Transport et stockage de produits pharmaceutiques avec BITO
Vous trouverez dans la gamme BITO tout ce qu'il faut pour la manipulation conforme au GDP des produits pharmaceutiques, comme par exemple des conteneurs et des rayonnages, des armoires pour médicaments et des armoires de sécurité ainsi que des bacs à réfr
Bacs à réfrigération passive pour le transport de médicaments et de produits pharmaceutiques
Pour le secteur médical et pharmaceutique, BITO présente deux solutions innovantes : le bac de distribution MB avec kit d'isolation thermique et la PharmaBox haute performance. Le MB avec kit d'isolation thermique en néopor est équipé de trois accumulateurs de froid Icecatch Solid Isolated. Cette combinaison garantit une réfrigération passive des produits médicaux et pharmaceutiques dans une plage de température de 2 à 8 degrés Celsius pendant au moins 12 heures. La PharmaBox haute performance de BITO maintient une température de 2 à 8 degrés pendant une durée impressionnante de 80 heures. Des panneaux isolants sous vide (VIP) et des accumulateurs PCM à base de gel sont utilisés comme unités de réfrigération extrêmement efficaces. L'utilisation d'accumulateurs non aqueux minimise le risque de températures trop basses. En plus de leur capacité de réfrigération exceptionnelle, les PharmaBoxes haute performance de BITO peuvent être complétées par l'intégration d'un SmartHub (SmartLock), des SmartBeacons (enregistreurs de données) et des fonctionnalités cloud. Ces modules garantissent non seulement une réfrigération fiable, mais aussi des options de mise en réseau intelligentes pour une surveillance et un contrôle complets.
Bacs de stockage pour l'industrie pharmaceutique
Le commerce de gros de produits pharmaceutiques et les fabricants de produits pharmaceutiques ont souvent besoin de capacités de stockage importantes. De même, les pharmacies de cliniques, les hôpitaux, les pharmacies en ligne et les pharmacies de proximité doivent parfois stocker des quantités considérables de médicaments et de produits pharmaceutiques dans leurs entrepôts. Dans ce contexte, les bacs de stockage et les boîtes de transport les plus divers sont indispensables. Le conteneur à usages multiples MB de BITO en polypropylène, équipé d'un couvercle rabattable à charnières en deux pièces, est très apprécié des grossistes en produits pharmaceutiques et des pharmacies de cliniques. Il est utilisé aussi bien comme bac de stockage, bac de transport que bac de préparation des commandes, car il est robuste, résistant (jusqu'à 200 kg), extrêmement résistant aux températures, empilable et recyclable.
Les bacs à bec SK et PK en matière plastique (dans les coloris bleu, rouge, vert, jaune et noir) sont utilisés dans le secteur pharmaceutique pour permettre un accès facile et rapide aux médicaments et aux produits pharmaceutiques de petit format. La box de stockage avec ouverture frontale et séparateurs en option est particulièrement bien adaptée au suivi des stocks de petites pièces, même lors du gerbage, ainsi qu'à la préparation rapide des commandes.
Les bacs gerbables en matière plastique (coloris : bleu) ont des dimensions norme Europe et sont fournis en option avec couvercle et ouverture de prélèvement. Les dimensions européennes permettent une utilisation efficace de l'espace lors du transport et du stockage. Les bacs pour petit matériel de la série KLT, également au format standard, conviennent parfaitement à la manutention, au stockage/à la préparation de commandes, au transport et à la manipulation manuelle. Les parois lisses sans rebords permettent d'exploiter pleinement le volume. En outre, la box de stockage peut également être utilisée dans les entrepôts automatisés. Le bac pliable EQ et le bac gerbable et emboîtable U-Turn sont, tout comme le bac de distribution MB, de véritables miracles en matière d'espace. L’encombrement réduit des bacs vides permet d'économiser des coûts considérables lors du transport et du stockage. Les caisses-palettes sont des conteneurs extrêmement robustes pour charges lourdes. Elles sont normalisées selon les dimensions des europalettes et des palettes industrielles. Les box de stockage grand volume est disponible avec des semelles, des pieds, des roulettes ainsi qu'une ouverture de prélèvement au grand côté.
Armoires de sécurité et armoires pour médicaments
Lors de l'aménagement de cabinets ou de laboratoires, il ne faut pas oublier les armoires de sécurité et les armoires à médicaments, les armoires pour substances dangereuses, les armoires pour produits chimiques et les armoires de laboratoire. En particulier dans les cabinets médicaux, les laboratoires, les instituts de recherche, les pharmacies et les hôpitaux où l'on travaille avec des substances dangereuses, certaines règles ont été établies pour les armoires de sécurité. Les exigences en matière de structure, de construction et de contrôle sont principalement réglées dans les normes DIN EN 14470-1 et EN 14470-2. Les armoires de sécurité ont une fonction importante : elles garantissent le stockage en toute sécurité de liquides inflammables, de bouteilles de gaz, de produits chimiques, de solvants, d'acides et de bases. Les normes citées définissent à cet égard des standards de sécurité et de protection contre les dangers afin de garantir un environnement de travail sûr dans les établissements mentionnés.
Rayonnages pour le stockage de médicaments et de produits pharmaceutiques
Pour le stockage de médicaments et de produits pharmaceutiques, un grand nombre de rayonnages entrent en ligne de compte, comme par exemple les rayonnages à palettes, les rayonnages à tablettes, les rayonnages dynamiques, les rayonnages pour charges lourdes, les rayonnages de préparation de commandes, les rayonnages à bacs, les rayonnages à accumulation, les rayonnages à palettes mobiles, les entrepôts automatisés pour palettes ainsi que les entrepôts compacts à navette.
Les rayonnages dans l'industrie pharmaceutique doivent résister à des conditions extrêmes, dont des températures très basses. Ils doivent répondre aux exigences en matière de résistance à la corrosion, aux bases, aux huiles, aux acides et autres substances, ainsi qu'en matière d'hygiène. Les systèmes de rayonnages « hygiène » sont utilisés dans des domaines d'application spécifiques du secteur pharmaceutique, comme les salles stériles, les salles d'opération des hôpitaux ou les laboratoires. Ces rayonnages de stockage spéciaux se distinguent par leur asepsie, leur résistance à l'eau et à la corrosion. Ils ne possèdent pas de cavités et sont faciles à nettoyer afin de garantir les normes d'hygiène les plus strictes. Ils répondent ainsi aux exigences les plus strictes pour une utilisation dans des environnements pharmaceutiques sensibles, où la propreté et la stérilité sont d'une importance capitale.
La logistique des médicaments et de la pharmacie est soumise à des réglementations strictes
BITO fournit des produits pour le transport et le stockage de produits pharmaceutiques conformes aux normes GDP.
La logistique des médicaments et des produits pharmaceutiques est réglée par les bonnes pratiques de distribution (GDP) pour le transport et le stockage de produits pharmaceutiques
Les entrepôts pharmaceutiques doivent respecter des règles strictes, dont les bonnes pratiques de distribution de l'UE 2013 (GDP), également connues sous le nom de « lignes directrices en matière de bonnes pratiques de distribution ». L'une des tâches centrales des GDP est de garantir l'intégrité des médicaments et d'assurer le contrôle de la chaîne de distribution. Les lignes directrices comprennent des directives sur les locaux, l'équipement, la gestion de la qualité, le transport, l'auto-inspection dans les entreprises pharmaceutiques et la documentation des processus. Les entrepôts de l'industrie pharmaceutique sont certifiés conformément à la norme de gestion de la qualité ISO 9001. La production de médicaments et de produits pharmaceutiques est réglée par les directives des bonnes pratiques de production (Good Manufacturing Practice (GMP). Les réglementations strictes pour les entrepôts et les normes de qualité élevées du secteur pharmaceutique, y compris des aspects tels que la gestion de la température et la classification des substances dangereuses, nécessitent une conception et une organisation spécifiques des entrepôts. Compte tenu du nombre croissant de médicaments qui doivent être réfrigérés pendant le transport et le stockage, cela a également des implications pour les exigences réglementaires et la manipulation tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Ces dernières années, cette évolution a entraîné des changements dans la distribution des médicaments et dans la manutention.
Manipulation de produits pharmaceutiques nécessitant une réfrigération ou une chaîne du froid
Les produits pharmaceutiques sont souvent conservés à température ambiante, entre 15 et 25°C. Cependant, pour de nombreux médicaments, la conservation au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8°C est obligatoire ( » obligation de réfrigérer »). À basse température, l'agitation moléculaire et la réactivité des composés sont réduites, la croissance des germes est inhibée, la stabilité augmente et la durée de conservation est prolongée. Même de faibles variations de température peuvent influencer la durée de vie et le mode d'action des produits pharmaceutiques. Conformément au GDP, les conditions de stockage requises pour les produits pharmaceutiques pendant le transport doivent être maintenues dans les limites indiquées par le fabricant ou figurant sur l'emballage extérieur. Pour les produits pharmaceutiques devant être réfrigérés, la température ne doit pas être inférieure à +2°C ou supérieure à +8°C tout au long de la chaîne du froid du fabricant de produits pharmaceutiques au consommateur. La chaîne du froid doit donc être fermée. Cela signifie qu'il ne doit pas y avoir de variations de température, ou seulement de très faibles variations, tout au long de la chaîne du froid. La preuve est rendue obligatoire par l'ordonnance sur les médicaments et les substances actives (AMWHV) ainsi que par les bonnes pratiques de distribution. Les prestataires de services logistiques qui souhaitent se lancer dans le secteur pharmaceutique doivent satisfaire aux exigences élevées de l'UE en matière de GDP. Selon la Bundesvereinigung Logistik (BVL), le chemin pour obtenir le certificat GDP est toutefois semé d'embûches. Le processus de certification est exigeant et étendu. De plus, les exigences varient en fonction du lieu où la demande est déposée.
Quels sont les avantages des solutions de transport et de stockage pharmaceutiques de BITO ?
BITO est un partenaire de confiance pour la logistique des médicaments et des produits pharmaceutiques
Nous concevons votre entrepôt pharmaceutique ou votre chaîne d'approvisionnement en conformité avec le GDP et l'équipons de manière adéquate. Nos experts connaissent parfaitement les exigences de l'industrie pharmaceutique en matière de stockage et de transport. Lors de la planification, nous tenons compte des différentes catégories de substances dangereuses, des degrés de toxicité et d'autres propriétés, des interdictions de stockage mixte, des différents zones de stockage pour la protection contre l'incendie en fonction de la plage de température, etc. BITO fournit les rayonnages, les bacs de stockage et autres équipements de stockage nécessaires.
Les Pharmaboxes haute performance de BITO sont idéales pour les médicaments et les vaccins sensibles.
Pour l'expédition de médicaments et de vaccins sensibles, BITO a développé, en collaboration avec Tec4med Life Science GmbH, la boîte de transport numérique haute performance. Le conteneur de transport thermiquement supérieur convient pour les plages de -80°C, 2-8°C et 15-25°C, avec des durées de fonctionnement de plus de 100 heures. Il fonctionne en outre comme système à usages multiples écologique et respectueux des ressources. L'intégration parfaite de l'Internet des objets permet non seulement d'assurer une traçabilité complète de la chaîne d'approvisionnement en temps réel grâce au logiciel en nuage, mais aussi d'offrir un sceau numérique antivol avec le SmartLock. Ces caractéristiques nous distinguent nettement de toutes les solutions existantes sur le marché, tant sur le plan thermique que sur celui de la sécurité.
Documentation de vos chaînes du froid
Avec le SmartHub ou le SmartLock comme passerelle pour les beacons (enregistreurs de données) et la connexion à un logiciel cloud, vous pouvez documenter vos chaînes du froid de manière ininterrompue. Les enregistreurs de données mesurent la température, l'humidité et d'autres paramètres tels que l'accélération et la géoposition et les envoient à un logiciel cloud grâce à la passerelle. Les valeurs mesurées y sont enregistrées et traitées graphiquement, de sorte que vous pouvez facilement consulter l'historique sur votre ordinateur portable ou votre smartphone. Les données sont enregistrées afin de pouvoir prouver ultérieurement le respect de la chaîne du froid conformément au GDP.
Nos produits de qualité sont fabriqués dans nos propres usines
BITO conçoit et produit des systèmes de rayonnages haut de gamme et des bacs en matière plastique de première qualité pour tous les secteurs. Les systèmes de rayonnages sont fabriqués dans notre usine mère à Meisenheim, tandis que la production des bacs BITO est réalisée à Lauterecken. Les deux sites de production ultramodernes emploient les dernières technologies et utilisent des machines à haute efficacité énergétique. Cela garantit non seulement l'excellente qualité de nos produits, mais assure également que la fabrication s'effectue de manière à préserver les ressources et à répondre aux exigences les plus élevées en matière de technologie et de respect de l'environnement.
Spécialiste de la logistique des produits pharmaceutiques depuis de nombreuses années
BITO réalise depuis des décennies des projets dans l'industrie pharmaceutique et fournit également les équipements de stockage appropriés. En tant qu'entrepreneur général, nous prenons également en charge de grands projets dans le secteur pharmaceutique. Dans la boutique en ligne de BITO, vous trouverez des rayonnages, des bacs et caisses de stockage et de distribution ainsi que des bacs isothermes.
Une approche inclusive est participative permet de trouver les meilleures solutions
BITO attache une importance particulière à une bonne communication et à des conseils exhaustifs. Que vous envisagiez de planifier un nouveau centre logistique pour produits pharmaceutiques ou que vous ayez besoin d'un conseil compétent pour des solutions de transport frigorifique de médicaments – nous sommes convaincus que les meilleures solutions sont le fruit d'une communication transparente.
La qualité sans compromis
Tous les produits et services proposés par BITO bénéficient d'une garantie intégrale. En tant qu'entreprise renommée dans le domaine du stockage et de la manutention, nous nous engageons pleinement à fournir des produits et des services de première qualité. La marque BITO est synonyme de qualité et de fiabilité exceptionnelles.
Large gamme d'accessoires
Vous trouverez des composants et de nombreux accessoires dans la boutique en ligne de BITO pour nos solutions dans le domaine de la logistique des produits pharmaceutiques et des médicaments.