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Almacenamiento y envío de productos farmacéuticos

BITO permite una manipulación de productos conforme a las normas GDP a lo largo de la cadena de suministro

  • Al transportar y almacenar productos farmacéuticos, se deben cumplir estrictas regulaciones como las Buenas Prácticas de Distribución de la UE 2013 (GDP), ISO 9001 y la Ordenanza alemana sobre medicamentos e ingredientes farmacéuticos activos (AMWHV).
  • Para este propósito, BITO ofrece una ampliagama de cajas de enfriamiento pasivo: tanto la serie de cajas multiusos MB completa con juego de aislamiento térmico como la serie MB PharmaBox de alto rendimiento han sido diseñadas para un transporte conforme a las normas GDP. Para el registro y la documentación de los datos se utiliza un sistema de pasarela opcional con registradores de datos y software en la nube. Además, BITO suministra estanterías, armarios de seguridad y para medicamentos para su uso en la industria farmacéutica. BITO también realiza proyectos de gran envergadura, como la construcción y el equipamiento de almacenes para la industria farmacéutica.
Eine Frau in einem Kühlraum befüllt einen BITO Behälter mit Produkten aus der Apotheke.
A bit of Medicación

Almacenamiento y envío de productos farmacéuticos con productos BITO

La gama BITO incluye todo lo necesario para la manipulación de productos farmacéuticos de acuerdo con las directrices de la GDP: cajas y contenedores y estanterías de almacenamiento, armarios para medicamentos, armarios de seguridad y cajas o contenedores

cajas y contenedores de frío pasivo diseñadas para el transporte de productos farmacéuticos

BITO ofrece dos soluciones innovadoras para el sector médico y farmacéutico: las cajas de distribución multiuso MB con juego de aislamiento térmico y las MB PharmaBox. Nuestra caja MB viene con un juego de aislamiento térmico fabricado en Neopor y está equipada con tres acumuladores de frío Icecatch Solid Isolated. Esta combinación garantiza la refrigeración pasiva de productos médicos y farmacéuticos en un rango de temperatura entre 2 y 8 °C durante al menos doce horas. La PharmaBox de alto rendimiento de BITO mantiene temperaturas en un rango de entre 2 y 8 grados durante 80 horas. Los paneles de aislamiento al vacío (VIP) y los acumuladores de PCM a base de gel se utilizan como unidades de refrigeración extremadamente eficientes. Los acumuladores no basados ​​en agua minimizan el riesgo de congelación debido a las bajas temperaturas. Además de su excelente capacidad de refrigeración, las cajas Pharmabox de alto rendimiento BITO también se pueden ampliar mediante la integración de un SmartHub (SmartLock), balizas inteligentes (registradores de datos) y funcionalidades en la nube. Este paquete garantiza una refrigeración fiable y también ofrece tecnología de red inteligente para tareas de control y supervisión integrales.

Cajas y contenedores de almacenamiento versátiles para la industria farmacéutica

Los mayoristas y fabricantes farmacéuticos a menudo necesitan mantener grandes existencias. Las farmacias clínicas, los hospitales, las farmacias online y las farmacias minoristas también tienen que almacenar cantidades considerables de medicamentos y productos farmacéuticos en sus almacenes. Para ello se necesita una gran variedad de cajas de almacenamiento y cajas de transporte (con capacidad de cinta transportadora). Las cajas multiusos BITO MB de polipropileno con tapa de dos piezas con bisagra son muy populares entre los mayoristas farmacéuticos y las farmacias hospitalarias. Se utilizan como contenedores de almacenamiento, transporte y preparación de pedidos, ya que son robustas, resistentes (capacidad de carga admisible de hasta 200 kg), extremadamente resistentes a las temperaturas, apilables y reciclables.

Las cajas de almacenamiento BITO SK y PK (disponibles en azul, rojo, verde, amarillo y negro) también se utilizan en la industria farmacéutica para permitir un acceso rápido y sencillo a los medicamentos y a los artículos farmacéuticos de pequeño tamaño. Incluso cuando están apiladas, las cajas de almacenamiento con apertura frontal y divisores opcionales son especialmente adecuadas para controlar los niveles de existencias y para una preparación rápida de pedidos.

Los contenedores apilables BITO Euro (disponibles en azul) con tapa y apertura para picking son la opción más grande. Las dimensiones estándar europeas permiten un uso eficiente del espacio durante el transporte y el almacenamiento. Otra caja versátil es nuestra caja para piezas pequeñas KLT, que es ideal para su uso con tecnología de transporte, para el almacenamiento y la preparación de pedidos, así como para el transporte y la manipulación manual. Se logra un aprovechamiento completo del volumen gracias a las superficies sin enganches. La caja de almacenamiento también se puede utilizar en almacenes automáticos. Las cajas plegables EQ y las cajas apilables y encajables U-Turn compiten en capacidad de volumen con nuestras cajas MB. El reducido espacio necesario para encajar las cajas vacías permite ahorrar mucho dinero durante el transporte y el almacenamiento. Las cajas y contenedores para palets son extremadamente resistentes y están diseñados para aplicaciones de alta resistencia. El tamaño coincide con el de los palets europeos y los palets estándar del Reino Unido. El contenedor de almacenamiento grande está disponible con guías, patas, ruedas y una abertura lateral larga para la recogida.

Armarios de seguridad y almacenamiento de medicamentos

En el equipamiento de consultorios o laboratorios, los armarios para sustancias peligrosas y productos químicos, así como los armarios de laboratorio, son imprescindibles. Especialmente en los consultorios médicos, laboratorios, centros de investigación, farmacias y hospitales donde se manipulan sustancias peligrosas, se estipulan determinadas normas para los armarios de almacenamiento de seguridad. Los requisitos de diseño, construcción y prueba se rigen principalmente por las normas DIN EN 14470-1 y EN 14470-2. Nuestros armarios de seguridad cumplen con todos los requisitos para el almacenamiento seguro de líquidos inflamables, cilindros de gas, productos químicos, disolventes, ácidos y álcalis y cumplen con las normas mencionadas anteriormente para ayudar a garantizar un entorno de trabajo seguro.

Estanterías para almacenar medicamentos y productos farmacéuticos

Existen diversos sistemas de estanterías y estanterías adecuados para almacenar medicamentos y productos farmacéuticos, como estanterías para palets, estanterías sin tornillos, estanterías de almacenamiento dinámico, estanterías de gran envergadura, estanterías para preparación de pedidos, estanterías para cajas o contenedores, estanterías drive-in, estanterías móviles, sistemas automatizados e instalaciones de almacenamiento con servicio de lanzadera.

Las estanterías y sistemas de estanterías en la industria farmacéutica se utilizan en condiciones extremas, incluidas temperaturas muy bajas. Deben cumplir con los requisitos de resistencia a la corrosión, resistencia química a álcalis, aceites, ácidos y otras sustancias, así como con los requisitos de higiene. Las estanterías higiénicas se utilizan en áreas especiales de la industria farmacéutica, como salas estériles y quirófanos en hospitales o laboratorios. Estas estanterías de almacenamiento especiales son estériles y resistentes al agua y la corrosión. No tienen huecos y son fáciles de limpiar para garantizar los más altos estándares de higiene. Cumplen con los exigentes requisitos para su uso en entornos farmacéuticos sensibles donde la limpieza y la esterilidad son clave.

La logística sanitaria está sujeta a estrictas normativas

BITO suministra productos para el transporte y almacenamiento de productos farmacéuticos que cumplen con las buenas prácticas de distribución.

Las directrices de buenas prácticas de distribución garantizan un transporte y almacenamiento seguro de productos farmacéuticos

Los almacenes farmacéuticos están sujetos a estrictas normativas, incluidas las directrices de buenas prácticas de distribución de la UE de 2013 (GDP). El papel central de las directrices de buenas prácticas de distribución es garantizar la integridad de los medicamentos y mantener el control sobre la cadena de distribución. Las directrices incluyen directivas sobre instalaciones, equipos, gestión de calidad, transporte, inspecciones internas en empresas farmacéuticas y documentación de procesos. Los almacenes de la industria farmacéutica deben estar certificados según la norma de gestión de calidad ISO 9001. La producción farmacéutica está sujeta a las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La ​​industria farmacéutica debe observar estrictas normas para los almacenes y cumplir con exigentes estándares de calidad, que incluyen el control de la temperatura y la clasificación de sustancias peligrosas, lo que a menudo requiere un diseño y una organización de almacén especiales. En vista del creciente número de medicamentos que deben mantenerse refrigerados durante el transporte y el almacenamiento, existen muchas normas y directrices que deben observarse a lo largo de toda la cadena de suministro. Esta evolución ha dado lugar a cambios en la distribución y manipulación de medicamentos en los últimos años.

Manipulación de productos farmacéuticos que requieren refrigeración y gestión de la cadena de frío

Los productos farmacéuticos suelen almacenarse a temperaturas ambiente de entre 15 y 25 °C. Sin embargo, muchos medicamentos deben mantenerse a una temperatura de entre 2 y 8 °C (requiere refrigeración). A baja temperatura, el movimiento molecular y la reactividad de los compuestos se reducen, se inhibe el crecimiento de gérmenes, aumenta la estabilidad y se prolonga la vida útil. Incluso las más mínimas fluctuaciones de temperatura pueden afectar a la vida útil y la eficacia de los medicamentos. Según las directrices GDP, las condiciones de almacenamiento requeridas para los medicamentos durante el transporte deben respetar los límites especificados por el fabricante o en el embalaje exterior. En el caso de los medicamentos que requieren refrigeración, la temperatura no debe bajar de +2 °C ni subir de +8 °C a lo largo de toda la cadena de frío desde el fabricante farmacéutico hasta el consumidor. En otras palabras, la cadena de frío debe estar cerrada. Esto significa que no debe haber fluctuaciones de temperatura o solo muy leves a lo largo de la cadena de frío. La Ordenanza alemana sobre medicamentos y principios activos farmacéuticos (AMWHV) y las Buenas Prácticas de Distribución exigen la presentación de pruebas de cumplimiento. Los proveedores de servicios logísticos que quieran entrar en el sector farmacéutico deben cumplir los estrictos requisitos GDP de la UE. Según la Asociación Alemana de Logística (BVL), el camino hacia la certificación GDP es complicado. El proceso de certificación es exigente y complejo. Otra dificultad es que la certificación la otorga el consejo regional del estado federado correspondiente, y cada estado tiene requisitos diferentes.

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¿Cuáles son los beneficios de manipular productos farmacéuticos con una solución de almacenamiento y transporte BITO?

BITO es un socio de confianza para la logística farmacéutica

Diseñamos su almacén farmacéutico o cadena de suministro de acuerdo con las directrices de la GDP y suministramos el material necesario para el almacenamiento y el transporte. Nuestros expertos conocen todos los requisitos de almacenamiento y transporte en la industria farmacéutica. Por supuesto, al diseñar su solución, tenemos en cuenta las diferentes clases de sustancias peligrosas, los niveles de toxicidad y otras propiedades, las prohibiciones de almacenamiento conjunto y también integramos diferentes zonas de riesgo de incendio y de almacenamiento para cada rango de temperatura. BITO suministra todos los sistemas de estanterías y estanterías necesarios, cajas y contenedores de almacenamiento y otros equipos de almacenamiento. También tenemos cajas de refrigeración adecuadas en nuestra cartera para el transporte de productos farmacéuticos.

Cajas de alto rendimiento para medicamentos sensibles y vacunas

En colaboración con Tec4med Life Science GmbH, BITO ha desarrollado la caja de transporte digital de alto rendimiento para el envío de medicamentos sensibles y vacunas. Nuestras cajas de transporte con aislamiento térmico para diferentes rangos de temperatura (-80 °C, 2-8 °C y 15-25 °C) ofrecen una autonomía de más de 100 horas y son una solución ecológica, que ahorra recursos y que se puede devolver. El Internet de las cosas permite una integración perfecta en sus operaciones, una trazabilidad en tiempo real a lo largo de toda la cadena de suministro con software en la nube y proporciona un sellado digital a prueba de robos con la tecnología SmartLock. Estas características nos distinguen claramente de todas las demás soluciones del mercado, tanto en términos de fiabilidad térmica como de seguridad del producto.

Registro de datos a lo largo de toda la cadena de frío

Con SmartHub o SmartLock como puerta de enlace para los registradores de datos (registradores de datos) y la conexión a una plataforma en la nube, sus cadenas de frío se pueden documentar sin problemas. Los registradores de datos miden la temperatura, la humedad y otros parámetros como la aceleración y la geoposición y los envían a una plataforma en la nube a través de una puerta de enlace. Las mediciones se registran allí y se procesan gráficamente para una fácil visualización en un portátil o un teléfono inteligente. Los datos se almacenan para poder realizar posteriormente un registro de la cadena de frío conforme a las normas GDP.

Productos de calidad de nuestras propias plantas

En BITO, fabricamos estanterías y sistemas de estanterías de alta calidad, así como cajas, bandejas y contenedores de plástico en nuestras propias instalaciones de producción de última generación. Nuestros productos de acero se fabrican en nuestra sede de la empresa en Meisenheim, mientras que los contenedores, cajas y bandejas de BITO se producen en Lauterecken. Ambos centros de producción trabajan de acuerdo con los últimos estándares tecnológicos y utilizan máquinas modernas y de bajo consumo energético. Esto no solo garantiza la excelente calidad de nuestros productos, sino que también garantiza que la producción sea eficiente en el uso de los recursos y cumpla con los estándares más exigentes de tecnología y compatibilidad medioambiental.

BITO es un especialista con muchos años de experiencia en el campo de la logística farmacéutica

BITO lleva décadas realizando proyectos en la industria farmacéutica y también suministra los equipos de almacenamiento y manipulación de materiales correspondientes. Como contratista general, también realizamos proyectos de gran envergadura para clientes de la industria farmacéutica. En la tienda BITO encontrará estanterías, sistemas de estanterías, cajas, contenedores de transporte y almacenamiento, contenedores frigoríficos, botiquines, mobiliario sanitario, equipamiento de laboratorio y de quirófano y botiquines de primeros auxilios.

Las soluciones óptimas se consiguen escuchando atentamente y comunicándose de forma transparente

En BITO valoramos la comunicación clara. Tanto si está planificando o construyendo un nuevo centro logístico completamente equipado como si necesita una solución de envío con control de temperatura para el sector farmacéutico, estamos convencidos de que las mejores soluciones surgen de un diálogo constructivo.

Sin concesiones en cuanto a calidad

Ofrecemos a nuestros clientes una garantía BITO completa para todos los productos y servicios. Como empresa de renombre en el sector de los equipos de almacenamiento y la tecnología de transporte, nos comprometemos plenamente a ofrecer productos y servicios de primera calidad. La marca BITO es sinónimo de calidad y fiabilidad excepcionales.

Amplia gama de accesorios

Ofrecemos una amplia variedad de componentes y accesorios para la logística farmacéutica en nuestra tienda online BITO.

¿Necesita asesoramiento personalizado? ¡Estaremos encantados de ayudarle!

¡Esperamos poder responder a sus preguntas, analizar sus necesidades y compartir ideas!

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